RAM
New member
Alanında Türkiye’nin en büyüğü unvanına sahip Ankara Bilkent Şehir Hastanesi Faz-1 Klinik Araştırma Merkezi, milletlerarası firmalarla yürüttüğü ortak çalışmaların yanı sıra hastalar için yeni tedavilerin geliştirilmesinde kıymetli bir üs bakılırsavini üstleniyor.
Ankara Bilkent Şehir Hastanesi bünyesinde Nisan 2021’de kurulan Faz-1 Klinik Araştırma Merkezi, kapılarını açtı.
Uluslararası büyük firmalarla “mükemmeliyet merkezi” mukaveleleri imzalayarak ortak çalışmalara başlayan merkezde şu an onkoloji, hematoloji üzere farklı alanlarda Faz-1 kademesine gelmiş ilaç, tedavi ve aşılarla ilgili araştırmalar yürütülüyor.
Türkiye’nin yerli ilaç ve tedavi çalışmaları açısından da ehemmiyet taşıyan merkezde, her biri 2’şer kişilik 12 istekli odası, acil müdahale odası, araştırma eseri odası, eksi 20, eksi 80 derece üzere farklı ısı ortamlarında numunelerin saklandığı odalara kadar birfazlaca imkan bulunuyor.
Merkezde, ayrıyeten tuvalet-banyo dışındaki tüm alanlar 7/24 kamera sistemiyle izlenip kaydediliyor. Klinik araştırma çalışmalarının takibi için depolanan manzaralar, hastanenin sisteminden başka bir biçimde saklanıyor.
Her odasına yalnızca o alanda yetkili şahısların kart okutarak girebildiği merkezde, klinik çalışmalara ziyan gelmemesi için sıkı güvenlik tedbirleri uygulanıyor.
İlaçların deney etabından çıkarak insanlardaki etkisinin incelendiği Faz-1 çalışmalarının yürütüldüğü merkezde, araştırma çalışmalarına katılan gönüllülerin kimlik ayrıntıları büsbütün gizleniyor, anonimleştiriliyor ve kimselerle paylaşılmıyor.
Araştırma için merkeze alınan gönüllüler ve hastalar, merkezin girişinde kıyafetlerini değiştirerek içeri giriş yapıyor. Gönüllülerin pijamalarından diş fırçalarına kadar tüm ihtiyaçları de merkez tarafınca sağlanıyor.
”TEK MERKEZİZ”
Bilkent Şehir Hastanesi Koordinatör Başhekim Yardımcısı ve Klinik Araştırma Merkezi Müdür Yardımcısı Doç. Dr. Burak Civelek, merkezin Kovid-19 salgınıyla çaba edildiği devirde birinci vakit içinderda yerli ve ulusal aşı atılımıyla kurulduğunu anımsattı.
Şu an aşının yanı sıra ilaç araştırmalarına katkıda bulunmak emeliyle farklı çalışmalar yürüttüklerini belirten Civelek, “Türkiye’nin en büyük faz-1 klinik araştırma merkeziyiz. 24 yatak kapasitemiz var. Bu, 24 kişinin tıpkı anda bir çalışmaya dahil olabileceği, merkeze yatıp yeni tedavi ve ilacı alabileceği demek. Bu kapasitede öbür bir merkez, şu anda yok. Genç bir merkeziz ancak bunu verdiği dinamizme de sahibiz.” diye konuştu.
”DÜNYADA ÖNCÜ MERKEZ OLMAYI HEDEFLİYORUZ”
Civelek, merkez çalışanlarının, Bilkent Şehir Hastanesinin 17 bin çalışanı ortasından klinik araştırmalar alanındaki en ehil isimleri içinden seçildiğini söylemiş oldu.
Doç. Dr. Civelek, “Biz dünyada yeni geliştirilen aşı, ilaç çalışmalarında öncü bir merkez olmayı hedefliyoruz. Merkezimiz ve bu alandaki başka merkezlerin en büyük kıymeti, tedavisi bilinmeyen hastalıklara yönelik yeni tedavilerin geliştirilmesine imkan sağlaması.” tabirini kullandı.
EN YENİ TEDAVİLERİN İMKANI SAĞLANIYOR
Merkezde yürütülen araştırmalarda, deney basamağını geçmiş bir ilacın beşerler üstündeki aktifliğinin incelendiğini vurgulayan Civelek, kelamlarını şöyleki sürdürdü:
“İnsanlara dünyada yeni uygulanmaya başlamış en yeni, çağdaş tedavilere erkenden ulaşma ve bu ilaçların geliştirilmesine katkıda bulunma imkanını sunuyor. Merkezlerin en büyük yararı, yeni ilaçların önünü açmak, etkinliklerini, güvenliliklerini değerlendirebilmek.
Yürüttüğümüz faz-1 çalışmalarına yalnızca hastalar değil sağlıklı gönüllüler de katılabiliyor. Bu çalışmalar mutlaka birer ‘denek, kobay’ çalışması üzere algılanmamalı. Bireylere hekimlerine başvurup merkezler ve devam eden faz-1 çalışmalarıyla ilgili bilgi almalarını ve yönlendirilmeleri durumunda bu çalışmalardan kaçınmamalarını önerebilirim.”
ULUSLARARASI FİRMALARLA GÖRÜŞME
Civelek, şu an merkezde sürdürülen yeni araştırmalara ait de “Merkezimizde faz-1 etabında üç çalışma devam ediyor, ayrıyeten yeni başlayacak çalışmalarımız var. Memleketler arası epey büyük firmalarla iki farklı ‘mükemmeliyet merkezi’ kontratı imzaladık. Birkaç memleketler arası firma da şu an bizimle görüşme içerisinde, tıpkı biçimde mukavele imzalayarak klinik çalışmalara öncülük etmemizi istiyor.” diye konuştu.
AKCİĞER KANSERİ İÇİN UMUT VEREN GELİŞME
Doç. Dr. Burak Civelek, şu an merkezde onkoloji yüklü olmakla bir arada hematoloji, biyobenzerlik ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının sürdüğünü bildirerek, “Örneğin, mRNA teknolojisiyle elde edilen ilaçların akciğer kanseri gelişmiş hastalardaki tedavisi üzerine bir araştırmamız devam ediyor. Ayrıyeten yerli ve ulusal aşı vizyonu kapsamında adenoviral vektör tabanlı aşının da faz-1 çalışması tamamlandı. İlgili makamlara sonuçlarını bildirdik.” bilgisini paylaştı.
Ankara Bilkent Şehir Hastanesi bünyesinde Nisan 2021’de kurulan Faz-1 Klinik Araştırma Merkezi, kapılarını açtı.
Uluslararası büyük firmalarla “mükemmeliyet merkezi” mukaveleleri imzalayarak ortak çalışmalara başlayan merkezde şu an onkoloji, hematoloji üzere farklı alanlarda Faz-1 kademesine gelmiş ilaç, tedavi ve aşılarla ilgili araştırmalar yürütülüyor.
Türkiye’nin yerli ilaç ve tedavi çalışmaları açısından da ehemmiyet taşıyan merkezde, her biri 2’şer kişilik 12 istekli odası, acil müdahale odası, araştırma eseri odası, eksi 20, eksi 80 derece üzere farklı ısı ortamlarında numunelerin saklandığı odalara kadar birfazlaca imkan bulunuyor.
Merkezde, ayrıyeten tuvalet-banyo dışındaki tüm alanlar 7/24 kamera sistemiyle izlenip kaydediliyor. Klinik araştırma çalışmalarının takibi için depolanan manzaralar, hastanenin sisteminden başka bir biçimde saklanıyor.
Her odasına yalnızca o alanda yetkili şahısların kart okutarak girebildiği merkezde, klinik çalışmalara ziyan gelmemesi için sıkı güvenlik tedbirleri uygulanıyor.
İlaçların deney etabından çıkarak insanlardaki etkisinin incelendiği Faz-1 çalışmalarının yürütüldüğü merkezde, araştırma çalışmalarına katılan gönüllülerin kimlik ayrıntıları büsbütün gizleniyor, anonimleştiriliyor ve kimselerle paylaşılmıyor.
Araştırma için merkeze alınan gönüllüler ve hastalar, merkezin girişinde kıyafetlerini değiştirerek içeri giriş yapıyor. Gönüllülerin pijamalarından diş fırçalarına kadar tüm ihtiyaçları de merkez tarafınca sağlanıyor.
”TEK MERKEZİZ”
Bilkent Şehir Hastanesi Koordinatör Başhekim Yardımcısı ve Klinik Araştırma Merkezi Müdür Yardımcısı Doç. Dr. Burak Civelek, merkezin Kovid-19 salgınıyla çaba edildiği devirde birinci vakit içinderda yerli ve ulusal aşı atılımıyla kurulduğunu anımsattı.
Şu an aşının yanı sıra ilaç araştırmalarına katkıda bulunmak emeliyle farklı çalışmalar yürüttüklerini belirten Civelek, “Türkiye’nin en büyük faz-1 klinik araştırma merkeziyiz. 24 yatak kapasitemiz var. Bu, 24 kişinin tıpkı anda bir çalışmaya dahil olabileceği, merkeze yatıp yeni tedavi ve ilacı alabileceği demek. Bu kapasitede öbür bir merkez, şu anda yok. Genç bir merkeziz ancak bunu verdiği dinamizme de sahibiz.” diye konuştu.
”DÜNYADA ÖNCÜ MERKEZ OLMAYI HEDEFLİYORUZ”
Civelek, merkez çalışanlarının, Bilkent Şehir Hastanesinin 17 bin çalışanı ortasından klinik araştırmalar alanındaki en ehil isimleri içinden seçildiğini söylemiş oldu.
Doç. Dr. Civelek, “Biz dünyada yeni geliştirilen aşı, ilaç çalışmalarında öncü bir merkez olmayı hedefliyoruz. Merkezimiz ve bu alandaki başka merkezlerin en büyük kıymeti, tedavisi bilinmeyen hastalıklara yönelik yeni tedavilerin geliştirilmesine imkan sağlaması.” tabirini kullandı.
EN YENİ TEDAVİLERİN İMKANI SAĞLANIYOR
Merkezde yürütülen araştırmalarda, deney basamağını geçmiş bir ilacın beşerler üstündeki aktifliğinin incelendiğini vurgulayan Civelek, kelamlarını şöyleki sürdürdü:
“İnsanlara dünyada yeni uygulanmaya başlamış en yeni, çağdaş tedavilere erkenden ulaşma ve bu ilaçların geliştirilmesine katkıda bulunma imkanını sunuyor. Merkezlerin en büyük yararı, yeni ilaçların önünü açmak, etkinliklerini, güvenliliklerini değerlendirebilmek.
Yürüttüğümüz faz-1 çalışmalarına yalnızca hastalar değil sağlıklı gönüllüler de katılabiliyor. Bu çalışmalar mutlaka birer ‘denek, kobay’ çalışması üzere algılanmamalı. Bireylere hekimlerine başvurup merkezler ve devam eden faz-1 çalışmalarıyla ilgili bilgi almalarını ve yönlendirilmeleri durumunda bu çalışmalardan kaçınmamalarını önerebilirim.”
ULUSLARARASI FİRMALARLA GÖRÜŞME
Civelek, şu an merkezde sürdürülen yeni araştırmalara ait de “Merkezimizde faz-1 etabında üç çalışma devam ediyor, ayrıyeten yeni başlayacak çalışmalarımız var. Memleketler arası epey büyük firmalarla iki farklı ‘mükemmeliyet merkezi’ kontratı imzaladık. Birkaç memleketler arası firma da şu an bizimle görüşme içerisinde, tıpkı biçimde mukavele imzalayarak klinik çalışmalara öncülük etmemizi istiyor.” diye konuştu.
AKCİĞER KANSERİ İÇİN UMUT VEREN GELİŞME
Doç. Dr. Burak Civelek, şu an merkezde onkoloji yüklü olmakla bir arada hematoloji, biyobenzerlik ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının sürdüğünü bildirerek, “Örneğin, mRNA teknolojisiyle elde edilen ilaçların akciğer kanseri gelişmiş hastalardaki tedavisi üzerine bir araştırmamız devam ediyor. Ayrıyeten yerli ve ulusal aşı vizyonu kapsamında adenoviral vektör tabanlı aşının da faz-1 çalışması tamamlandı. İlgili makamlara sonuçlarını bildirdik.” bilgisini paylaştı.